Zoladex

Zoladex: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Zoladex

ATX kód: L02AE03

Hatóanyag: Goserelin-acetát (Goserelin Acetate)

Gyártó: AstraZeneca (Nagy-Britannia)

A leírás és a fénykép frissítve: 2016.06.08

Árak gyógyszertárakban: 3660 rubeltől.

A Zoladex a természetes gonadotropint felszabadító hormon (GnRH) szintetikus analógja.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - kapszulák tartós hatású szubkután beadásra, amelyek szilárd polimer anyagból készült hengeres darabok, szabadon vagy csaknem mentes látványtól, fehér vagy krémszínűek (védő mechanizmussal ellátott fecskendőbeadókban (Safety Glide biztonságos befecskendező rendszer), 1 fecskendő laminált alumínium borítékok, kartoncsomagban (1 boríték).

Hatóanyag: goserelin (acetát formájában), 1 kapszula formájában - 3,6 vagy 10,8 mg.

További anyagok 3,6 mg kapszula: jégecet, glikolsav és tejsav kopolimer (50:50).

További 10,8 mg kapszula anyagok: tejsav és glikolsavak kopolimerje, alacsony molekulatömegű (95: 5) és nagy molekulatömegű (95: 5).

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

Folyamatos alkalmazás esetén a Zoladex gátolja a luteinizáló hormon felszabadulását az agyalapi mirigyen, ami a nőkben az ösztradiol szérumkoncentrációjának csökkenéséhez és a férfiakon a tesztoszteron szérumkoncentrációjának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer abbahagyása után ez a hatás megszűnik. A kezdeti szakaszban a goserelin, hasonlóan más GnRH agonistákhoz, átmenetileg növelheti az ösztradiol koncentrációját a szérumban a nőkben és a tesztoszteron koncentrációját a férfiakban. Ezenkívül a kábítószer-kezelés korai szakaszában néhány nőnek eltérő intenzitású és időtartamú hüvelyi vérzése alakul ki..

A férfiakban a tesztoszteron koncentrációja a kasztráció szintjére körülbelül 21 nappal csökken a Zoladex kapszula első injekciója után, és folyamatos terápiával csökken 28 naponként (3,6 mg kapszulákkal) vagy 3 havonta (10,8 mg kapszulákkal).. Ezzel a tesztoszteron-koncentráció csökkenésével a legtöbb betegnél a prosztata daganat regressziója következik be, és tüneti javulás figyelhető meg..

Az ösztradiol koncentrációja a nők gyógyszerhasználatakor is kb. 21 nappal csökken a Zoladex első 3,6 mg-os kapszulájának beadása után, és továbbra is csökken (a menopauza során megfigyelt szinten) 28 napos rendszeres kezelés mellett. Az ösztradiol koncentrációjának ilyen csökkenése pozitív hatást vált ki az endometriosisban, az emlőrák hormonfüggő formáiban, a petefészek follikulusok kifejlődésének elnyomásában a petefészekben és a méh fibródokban. Az endometrium elvékonyodik, és a nők többségénél amenorrhoea fordul elő.

10,8 mg-os kapszula beadása után az ösztradiol szérumkoncentrációja a nőkben a gyógyszer első kapszula beadását követő 4 héten belül csökken, és a kezelés alatt továbbra is csökken. Amikor átváltunk 10,8 mg Zoladexre más GnRH analógokról, az ösztradiolkoncentráció elnyomása fennmarad. Az ösztradiolcsökkenés terápiás hatása méhfibridek és endometriosis esetén jelentkezik.

A 3,6 mg Zoladex vaskészítményekkel történő együttes használata amenorrhoeát, valamint a hematológiai paraméterek és a hemoglobin szintjének emelkedését okozza egyidejű vérszegénységben és méhfibridekben.

A GnRH agonistákkal végzett kezelés során menopauza lehetséges. Néhány nőben (ritkán) a menstruáció a kezelés után nem helyreáll.

farmakokinetikája

A hatékony gyógyszerkoncentráció fenntartása a Zoladex 3,6 mg adagjának 4 hetente és 10,8 mg Zoladex 12 hetente történő beadásával érhető el. A gyógyszer nem halmozódik fel a szövetekben.

A goserelin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez. Normál vesefunkciójú betegek esetén a gyógyszer felezési ideje a szérumból 2–4 óra (károsodott vesefunkció esetén ez a mutató növekszik). Havonta 3,6 mg vagy 10,8 mg kapszulát alkalmazva, ez a változás nem gyakorol szignifikáns következményeket, ezért a károsodott veseműködésű betegek esetében nincs szükség az adag módosítására.

Májkárosodás esetén a gyógyszer farmakokinetikája kissé változik.

Felhasználási javallatok

3,6 és 10,8 mg-os kapszulák esetén:

• Méh fibroma;
• endometriózis;
• Prosztata rák.

Csak 3,6 mg-os kapszula esetén:

• Emlőrák;
• In vitro megtermékenyítés (az agyalapi mirigy érzékenyítéséhez);
• Tervezett endometrium műtét (annak vastagítására).

Ellenjavallatok

• Gyermekkor;
• Terhesség és szoptatás;
• Egyedi túlérzékenység a gyógyszerrel vagy más GnRH analógokkal szemben.

Óvatosan a Zoladexet olyan férfiak kezelésére kell alkalmazni, akiknek gerincvelő-kompresszió vagy húgycső-elzáródás kockázata áll fenn, valamint a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők in vitro megtermékenyítése (IVF) esetén..

Használati utasítás Zoladex: módszer és adagolás

3,6 mg kapszula

A Zoladexet szubkután injektálják a has alsó falába, 1 pc. 28 naponta.

Rosszindulatú daganatok esetén a gyógyszert hosszú ideig használják. Jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek esetén a kezelés 6 hónapig tart (a hosszabb kezelés biztonságosságáról és hatékonyságáról nincs adat).

Az endometrium vékonyításához a tervezett műtétek során a Zoladexet kétszer, négyhetes intervallumban kell beadni. Ebben az esetben a méh ablációt a második adagot követő első 2 hétben végezzük.

Az IVF mellett a Zoladex-t az agyalapi mirigy érzékenyítésére használják, amelyet a vérszérum ösztradiolszintje határoz meg. Az ösztradiol szükséges koncentrációját, amely megfelel a ciklus korai tüszőfázisának (kb. 150 pmol / l), 7 és 21 nap között elérik. A gonadotropin alkalmazásával végzett deszenzibilizáció megkezdése után megkezdődik a szuperovuláció stimulálása. Az agyalapi mirigy deszenzibilizációja a Zoladex-kel tartósabb lehet, ami növelheti a gonadotropin szükségességét. Az adagolást a tüsző fejlődésének megfelelő szakaszában leállítják, majd bevezetik az emberi koriongonadotropint (hCG) az ovuláció kiváltására..

10,8 mg kapszula

A Zoladex-et subcutan kell beinjektálni a has alsó falába:

• Férfiak: 3 havonta;
• Nők: 12 hetente.

Mellékhatások

• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritkán anafilaxiás reakciók;
• Anyagcsere-rendellenességek: gyakran - csökkent glükóztolerancia (férfiakban); ritkán - hiperkalcémia (nőkben);
• Endokrin rendszer: nagyon ritkán - az agyalapi mirigy vérzése;
• Szív- és érrendszer: nagyon gyakran - meleg villanások; gyakran - szívelégtelenség és miokardiális infarktus (férfiaknál), magas vérnyomás vagy hipotenzió;
• Idegrendszer és psziché: nagyon gyakran - csökkent libidó; gyakran - depresszió és fejfájás (nőkben), gerincvelő-kompresszió (férfiakban), csökkent hangulat, paresztézia; nagyon ritkán - pszichotikus rendellenességek;
• Izom-csontrendszer: gyakran - csontfájdalom (férfiaknál), ízületi fájdalom (nőknél); ritkán - ízületi fájdalom (férfiakban);
• Urogenitális rendszer: nagyon gyakran - az emlőmirigyek méretének növekedése és a hüvelyi nyálkahártya kiszáradása (nőkben), merevedési rendellenességek (férfiakban); gyakran - nőgyógyászat (férfiakban); ritkán - a húgycsövek elzáródása és az emlőmirigy érzékenysége (férfiakban); ritkán - petefészek ciszta (nőknél), petefészek hiperstimulációs szindróma (azokban a nőkben, akiknek a Zoladexet gonadotropinokkal egyidejűleg írják elő); gyakorisága nem ismert - hüvelyi vérzés (nőkben);
• Bőr és bőr alatti szövet: nagyon gyakran - fokozott izzadás; gyakran - alopecia (nőkben), kiütés; gyakorisága ismeretlen - alopecia (férfiaknál);
• Daganatok: nagyon ritkán - hypophysis tumor; gyakorisága ismeretlen - a fibromatus csomók degenerációja méhfibrudával rendelkező nőkben;
• Egyéb: nagyon gyakran - reakciók a kapszula injekciójának helyén (nőkben); gyakran - a betegség tüneteinek ideiglenes növekedése az emlőrákkal kezelt nők kezdetén, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (férfiaknál);
• Laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - a testtömeg növekedése, a csontsűrűség csökkenése.

Overdose

A Zoladex túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak. A kapszulák véletlen beadásakor az ütemezés előtt, vagy a gyógyszer nagyobb adagokban történő alkalmazásával a klinikailag jelentős mellékhatások nem fejlődtek ki..

Tüneti kezelés a túladagolásról.

Különleges utasítások

Néhány nőnél a menstruációs ciklus a kezelés befejezése után késéssel fordulhat elő. A menstruáció helyreállítása előtt a Zoladex-kezelésben részesülő nőknek nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Ritka esetekben a menopauza menstruáció nélkül fordulhat elő a gyógyszer abbahagyása után.

Ha a goserelin-et gonadotropinnal kombinálva alkalmazzák, akkor petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) alakulhat ki. Ezért gondosan figyelemmel kell kísérni a ciklus stimulálásának folyamatát az OHSS időben történő kialakulásának kockázatának azonosítása érdekében. Ha szükséges, a hCG alkalmazását abba kell hagyni.

Az utasítások szerint a Zoladex fokozhatja a méhnyak ellenállását, ezért a méhnyak tágításakor körültekintően kell eljárni..

Az IVF elvégzésekor a gyógyszert csak speciális egészségügyi intézményben szabad használni, ezen a területen tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt.

A GnRH analógok csökkenthetik a csontok ásványi sűrűségét. A csontok ásványi sűrűségének csökkenése és az érrendszeri tünetek megnyilvánulása azokban a nőkben, akik a Zoladex-et kapják endometriozis kezelésére, egyidejű hormonpótló terápiát tesz lehetővé, ösztrogén és progesztogén gyógyszerek mindennapi alkalmazásával. Férfiaknál az előzetes adatok szerint a csontok ásványi sűrűségének csökkenése csökkenti a biszfoszfonát egyidejű használatát.

Mivel a GnRH agonisták csökkenthetik a férfiak glükóztoleranciáját, javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizzék a vércukorszintjét..

Nem számoltak be arról, hogy a Zoladex negatív hatással lenne a reakció sebességére és a koncentrálódási képességre..

Terhesség és szoptatás

A Zoladex ellenjavallt terhes és szoptató nők számára.

Gyermekkorban használható

A gyógyszert nem használják gyermekekben és serdülőkben.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknek nem szükséges a Zoladex adagjának módosítása.

Károsodott májműködés esetén

Károsodott májfunkciójú betegek esetében nem szükséges a Zoladex adagjának módosítása.

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincs információ a Zoladex és más gyógyszerek kölcsönhatásáról.

Az analógok

A Zoladex analógjai: Decapeptil, Decapeptyl Depot, Diferelin, Leiprorelin Sandoz, Lucrin Depot, Lupride Depot, Eligard.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, gyermekektől elzárva..

Lejárat dátuma - 3 év.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények a Zoladexről

Jelentések vannak a gyakori mellékhatásokról. Az értékelések szerint a Zoladex meglehetősen rendszeresen alvászavarokat, fejfájást és gyors menstruációt okoz. Ennek ellenére a gyógyszer hatásos, amint ezt az eszköz pozitív tulajdonságai is bizonyítják.

A Zoladex ára a gyógyszertárakban

A kapszulák meghosszabbított hatású szubkután beadására 3,6 mg (1 db. / Csomag) adagban gyógyszertárakban vásárolhatók 7873 rubel áron.

A 10,6 mg Zoladex ára (1 db / csomag) 22 297 rubeltől kezdődik.

Zoladex

Árak az online gyógyszertárakban:

Zoladex - daganatellenes szer, szintetikus eredetű analóg, természetes gonadotropint felszabadító hormon (GnRH).

Kiadási forma és összetétel

A Zoladex kapszulákban kapható meghosszabbított hatású szubkután beadásra. A kapu kapszuláját egydózisú adagolófecskendőbe (biztonságos befecskendező rendszerrel) zárták, egy alumínium laminált borítékban helyezve, amelyet egy jelölővel ellátott kartondobozban helyeztek el. 3,6 vagy 10,8 mg dózisú kapszula-raktárban a hatóanyagot - goserelin-acetátot és kiegészítő komponenseket tartalmazza: tejsav, glikolsav és jégecet kopolimerje formájában.

Az analógok

A Zoladex analógja a Goserelin, egy GnRH agonista, ugyanolyan hatásokkal és indikációkkal, mint ez a gyógyszer..

gyógyszerészeti hatás

A Zoladex, mint az agyalapi mirigy luteinizáló felszabadító hormonjának kémiai analógja, az hypophysis szintézishormonok gátlásához vezet. A gyógyszer ezen tulajdonságai hozzájárulnak a nők vér-ösztradiol és a férfiak tesztoszteron csökkenéséhez. A gyógyszernek ez a terápiás hatása visszafordítható, a kezelés befejezése után a hormonális háttér helyreáll. A terápiás ciklus 21. napjától kezdve a férfiaknál a plazma tesztoszteronszintjének csökkenése a kasztrálás szintjére, nőkben pedig az ösztradiolszint menopauzás koncentrációjának csökkenésére figyelhető meg. Az ilyen hormonális változások, amelyeket a Zoladex okozott, a legtöbb betegnél regresszív tumorsejtekhez vezetnek a prosztata mirigyében. Nőkben terápiás hatást figyelnek meg emlőrák (hormonfüggő), endometriosis, méh fibrózisok esetében.

A vastartalmú készítményekkel végzett komplex terápiában a Zoladex az áttekintések szerint hozzájárul a hematológiai paraméterek és a hemoglobinszintek növekedéséhez, csökkentve az anémiák előfordulása miatt, a méh fibrózisok hátterében. Az amenorrhoea kialakulása (a menstruáció hiánya) a Zoladex alkalmazásakor ezekhez a javulásokhoz vezet, néhány ritka esetben a menopauza jelensége visszafordíthatatlan. A Zoladex szinte teljes biohasznosulása jellemző: a kapszulát rendszeresen adják be 28 naponként, a gyógyszer hatékony koncentrációja megmarad.

Felhasználási javallatok Zoladex

A Zoladexre vonatkozó utasítások szerint a gyógyszert 3,6 és 10,8 mg dózisban kell alkalmazni:

• Méh fibroma;
• endometriózis;
• Hormonfüggő prosztatarák.

Ezenkívül a Zoladex-et (3,6 mg-os adagban) írják elő a hormonális hatásokra érzékeny emlőrákra, in vitro megtermékenyítésre az agyalapi mirigy érzékenyítésére, az endometrium műtétét megelőzően, annak szükséges elvékonyodására..

Adagolás és adminisztráció

A Zoladexnek szóló utasítások szerint a két adag kapszuláját szubkután kell beadni. A gyógyszert a hasi elülső falba injektálják négyhetente 3,6 mg adaggal, 3 havonta 10,8 mg adaggal. A rosszindulatú daganatok kezelésében a terápiás időtartamot a kezelő orvos határozza meg, szigorúan minden egyes betegnél, jóindulatú nőgyógyászati ​​betegséggel, a kezelés legfeljebb hat hónapig tarthat. A felülvizsgálatok szerint a Zoladex terápia ismételt kúrája nem ajánlott, mivel fennáll a csont demineralizációjának lehetséges kialakulásának kockázata. Az endometrium műtétét megelőzően két injekciót készítünk 3,6 mg-os dózissal, 28 napos időközzel, majd a gyógyszer második injekciója után 14 napos műtétet követünk. Az IVF alatt az agyalapi mirigy érzékenységének csökkentése érdekében a Zoladexet és a gyógyszer analógját szintén 3,6 mg-os dózisban írják elő. Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek, valamint idős betegeknek nincs szükségük a dózis módosítására.

Ellenjavallatok

A gyógyszerhez mellékelt utasítások szerint a Zoladex alkalmazásának ellenjavallata a következő:

• Életkor 14 év;
• A szoptatás és a terhesség periódusa;
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Különös gondossággal gyógyszereket írnak fel azoknak a férfiaknak, akiknek fennáll a vizelet obstrukciójának vagy a gerinc kompressziós sérüléseinek veszélye, valamint az IVF során policisztás petefészekben szenvedő betegeknek..

A Zoladex mellékhatásai

A vélemények szerint a Zoladex mellékhatásai a következők: megnövekedett vérnyomás, aritmia, szívelégtelenség, bokák és lábak duzzanata, hipotenzió, csalánkiütés, bőrviszketés, szédülés, fejfájás, álmatlanság, szorongás, gyors fáradtság, hányinger, székrekedés, hányás, hasmenés étvágytalanság. A beszámolók szerint a Zoladex férfiaknál provokálja a potencia romlását, fokozott izzadást, a mellkas duzzanatát és érzékenységét, az uréterek elzáródását, csontfájdalmat és a gerincvelő kompressziós szindrómáit. Nőkben a Zoladex alkalmazása depresszióval, mentális rendellenességekkel, hüvelyszárazsággal, hőhullámokkal, hüvelyi vérzéssel (a kezelés kezdetén), amenorrhoea, a fibromatikus csomók degenerációjával (méhfibridákkal), valamint az emlőméret megváltozásával járhat. Egyes esetekben a kezelés kezdeti szakaszában hiperkalcémia előfordulását figyelték meg emlőrákos csontmetasztázisú betegekben. A Zoladex és analógjai egyidejű alkalmazásával lehetséges a petefészek hiperstimuláció kialakulása.

Különleges utasítások

A Zoladex terápia megkezdése előtt ki kell zárni a lehetséges terhességet, javasolt hatékony nemhormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása a kezelés során és a menstruáció helyreállítása előtt. A menstruáció újraindulása gyógyszeres kezelés után jelentős késéssel fordulhat elő.

A Zoladex tárolási feltételei

A Zoladex-et legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, a gyártástól számított 36 hónapig tárolják.

Zoladex (3,6 mg)

Használati utasítás

• orosz
• қазақша

Kereskedelmi név

Zoladex®

Nemzetközi védjegy nélküli név

Dózisforma

Tartós felszabadulású implantátum szubkután beadásra 3,6 mg védő mechanizmussal rendelkező fecskendőberendezésben

A kompozíció tartalmazza:

Hatóanyagot tartalmaz - 3,6 mg goserelin-acetát (ekvivalens goserelin-bázissal),

segédanyagok: laktid és glikolid kopolimerje (arány 50:50).

Leírás

Kemény polimer anyagból készült, hengeres alakú implantátumok, fehértől krémes színűek, 1 cm hosszúak és körülbelül 1,2 mm átmérőjűek

Farmakoterápiás csoport

Tumorellenes hormonális gyógyszerek. Gonadotropin - felszabadító hormon analógok.

ATX kód L02AE03

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Az implantátum négyhetente történő behelyezése biztosítja a hatékony koncentrációk fenntartását. A szövetekben nem halmozódik fel. A Zoladex gyengén kötődik a fehérjékhez, normál vesefunkciójú betegekben a szérum felezési ideje 2-4 óra. A károsodott vesefunkciójú betegeknél megnő az eliminációs felezési idő. A gyógyszer havi befecskendezésével ez a változás nem lesz jelentős következménye, ezért ezeknek a betegeknek a dózisának megváltoztatása nem szükséges. Májelégtelenségben szenvedő betegekben a farmakokinetikában nem fordulnak elő jelentős változások..

Gyógyszerhatástani

A Zoladex® a természetes gonadotropint felszabadító hormon (GnRH) szintetikus analógja. A folyamatos használat mellett a Zoladex® gátolja a luteinizáló hormon (LH) felszabadulását az agyalapi mirigyen, ami a férfiak vérszérumában a tesztoszteron koncentrációjának csökkenéséhez és a nők vérszérumában az ösztradiol koncentrációjának csökkenéséhez vezet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után visszafordítható. A kezdeti szakaszban a Zoladex®, hasonlóan más GnRH agonistákhoz, átmenetileg megnöveli a szérum tesztoszteron koncentrációját a férfiakban és a szérum ösztradiol koncentrációt a nőkben.

A férfiakban az első implantátum behelyezése után körülbelül 21 nappal a tesztoszteron koncentrációja csökken a kasztrálás szintjére, és 28 napos folyamatos kezeléssel tovább csökken. A tesztoszteron koncentráció ilyen csökkenése a legtöbb betegnél a prosztata daganat regressziójához és tüneti javuláshoz vezet..

Nőkben a szérum-ösztradiol-koncentráció az első implantátum beadása után is körülbelül 21 nappal csökken, és a gyógyszer rendszeres alkalmazásával 28 naponként továbbra is a menopauzás nőknél megfigyelt szinthez hasonló szintre csökken. Ez a csökkenés pozitív hatást gyakorol az emlőrák hormonfüggő formáira (ösztrogén-pozitív és progeszteron-pozitív receptorokkal rendelkező daganatok), az endometriosisra, a méh fibródjaira és a tüszők fejlődésének elnyomására a petefészekben. Ezenkívül az endometrium vékonyodását és a legtöbb betegnél amenorrhoeát okoz..

Kimutatták, hogy az amenorrhoea okozó Zoladex®, vaskészítményekkel kombinálva, elősegíti a hemoglobinszint és a megfelelő hematológiai paraméterek növekedését a méh fibrózisú és ezzel járó anaemiaban szenvedő nőkben.

A nőkben a GnRH agonisták szedésekor menopauza fordulhat elő. Néhány nőben a menstruáció a kezelés után nem helyreáll.

Felhasználási javallatok

- áttétes prosztata rák

- helyileg előrehaladott prosztatarák, a műtéti kasztráció alternatívájaként

- sugárterápiás adjuváns kezelésként lokális vagy lokálisan előrehaladott prosztatarák magas kockázatú betegek számára

- a lokalizált vagy lokálisan előrehaladott prosztatarák magas kockázatának kitett betegek számára neoadjuváns kezelésként a sugárterápia előtt

- lokálisan előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek esetében, akiknél a betegség progressziója magas kockázattal jár, radikális prosztatektómia adjuváns kezeléseként

- hormonérzékeny gyakori emlőrák nőkben pre- és perimenopausában

- ösztrogén - a kezdeti stádiumban lévő pozitív emlőrák a kemoterápia alternatívájaként kezelési standardokban nőkben pre- és perimenopausában

- az endometrium vékonyodása a tervezett endometrium műtétekkel

Adagolás és adminisztráció

A 3,6 mg-os Zoladex® implantátumot szubkután kell beadni a has alsó falába 28 naponként.

- hosszú ideje a "Javallatok" pontban meghatározott rosszindulatú daganatok esetén. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg minden egyes betegre.

- jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek (endometriosis) esetén legfeljebb 6 hónapig, az endometriosis kezelésének ismételt terápiáját nem szabad elvégezni egyes ásványi alkotóelemek elvesztésének és a csontsűrűség csökkenésének kockázata miatt..

- az endometrium vékonyításához végezzen két injekciót 4 hetes intervallummal, miközben az endometrium ablációja / kivágása ajánlott a második adag bevezetését követő első két hétben..

Segített reprodukció. A 3,6 mg Zoladex implantátumot az agyalapi mirigy szenzibilizálására használják. A deszenzitizációt az ösztradiol koncentrációja határozza meg a vér szérumában. Általános szabály, hogy az ösztradiol szükséges szintjét, amely megfelel a ciklus korai follikuláris fázisának (kb. 150 pmol / l), a menstruációs ciklus 7–21 napja között érik el..

A deszenzibilizáció megkezdésével a szuperovulációs stimuláció (kontrollált petefészek stimuláció) kezdődik a gonadotropinnal. Az agyalapi mirigy deszenzibilizációja a GnRH agonista depójának használata esetén tartósabb lehet, ami megnövekedett gonadotropin-szükséglethez vezethet. A tüsző megfelelő fejlődési szakaszában a gonadotropin alkalmazását megszakítják, majd az ovuláció kiváltására humán koriongonadotropint vezetnek be. A kezelési, petesejtkivonási és megtermékenyítési eljárások ellenőrzését a szakorvosi intézmény bevált gyakorlatának megfelelően végzik..

Időskorúak, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek A dózis módosítása nem szükséges.

Utasítások a gyógyszer beadására:

1. Helyezze a beteget kényelmes helyzetbe úgy, hogy a felsőtest kissé megemelkedett legyen. Kezelje az injekciós helyet a has alsó falán. Szükség esetén használjon helyi érzéstelenítőt..

2. Nyissa ki a borítékot a nyilak irányában és vegye le a fecskendő applikátort. Jó fényben ellenőrizze, hogy nincs-e implantátum a fecskendő ablakában (1. ábra).

3. Óvatosan távolítsa el (a nyíl irányában) a műanyag biztosítékot a dugattyúról (2. ábra). Távolítsa el a kupakot a tűről. Ne kísérelje meg eltávolítani a légbuborékokat a fecskendőről és a tűből, hogy az implantátum véletlenül ne kerüljön ki a fecskendőből..

4. A hüvelykujjával és a mutatóujjával alakítson ki egy bőrráncot a has alsó falán a köldökvonal alatt. A fecskendőt a testnek a tű aljától 2 cm-re kell tartania. A tűt szubkután, heveny szögben (30–45 °) kell behelyezni, vágással egészen a bőrig, amíg a fecskendőtest meg nem érinti a beteg bőrét (3. ábra).

5. Ne fecskendezze a tűt intramuszkulárisan vagy intraperitoneálisan. A helytelen tűfogantyú és a helytelen beillesztési szög a 2. ábrán látható. 4.

6. Az implantátum behelyezéséhez és a védőmechanizmus aktiválásához nyomja teljesen a dugattyút. Ebben a pillanatban hallható egy kattanás, és úgy érzi, hogy a védő mechanizmus automatikusan kinyúlik, bezárva a tűt. A védőmechanizmus nem aktiválódik, ha a dugattyú nincs teljesen lenyomva..

7. Távolítsa el a fecskendőt az ábra szerint. Az 5. ábrán látható módon hagyja mozogni a védő mechanizmust, amíg teljesen bezárja a tűt. A használt fecskendőt éles tárgyak számára engedélyezett módon dobja el..

Mellékhatások

- „Forró villogások”, verejtékezés, erektilis diszfunkció, amely miatt ritkán szükséges a kezelés abbahagyása

- csökkent glükóztolerancia

- gerincvelő kompresszió

- szívelégtelenség, miokardiális infarktus

- artériás hypo- vagy hypertonia (a vérnyomás átmeneti változásai, egyes esetekben a gyógyszer abbahagyását igénylik)

- bőrkiütés (általában a gyógyszer abbahagyása nélkül tűnik el)

- a csontfájdalom ideiglenes növekedése prosztata rákos betegekben

a kezelés elején

- helyi reakciók szubkután vérzések formájában az injekció beadásának helyén

- a csontok ásványi sűrűségének csökkenése

- súlygyarapodás

- az uréter obstrukció egyedi esetei

- az emlőmirigyek beszorulása és érzékenysége

- apoplexiás és hypophysis daganat

- „Forró villanás”, izzadás és csökkent libidó nőknél, ami ritkán igényli a kezelés abbahagyását

- száraz hüvelyi nyálkahártya, az emlőmirigy méretének megváltozása

- helyi reakciók szubkután vérzések formájában az injekció beadásának helyén

- fejfájás, hangulati ingadozás, beleértve a depressziót

- artériás hypo- vagy hypertonia (a vérnyomás átmeneti változásai, egyes esetekben a gyógyszer abbahagyását igénylik)

- hüvelyi vérzés a kezelés kezdetén (spontán leállítás)

- daganatos fájdalom, valamint a betegség jeleinek és tüneteinek ideiglenes növekedése a kezelés kezdeti időszakában az emlőmirigy rosszindulatú betegségében szenvedő betegekben (tüneti kezelés)

- a csontok ásványi sűrűségének csökkenése

- súlygyarapodás

- hiperkalcémia a kezelés kezdeti szakaszában rosszindulatú emlőbetegségben szenvedő betegeknél, csontáttétekkel

- petefészek ciszták kialakulása

- petefészek hiperstimulációs szindróma (OHS), amikor a Zoladex 3,6 mg-t gonadotropinnal kombinálva alkalmazzák

- apoplexiás és hypophysis daganat

- degeneratív fibromyoma változások.

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a goserelinre vagy más GnRH analógokra, valamint a gyógyszer segédkomponenseire

- terhesség és szoptatás

- gyermekek és serdülők 18 év alatt

Gyógyszerkölcsönhatások

A amenolafát okozó Zoladex®, vaskészítményekkel kombinálva, elősegíti a hemoglobinszint és a megfelelő hematológiai paraméterek növekedését a méh fibrózisú és ezzel járó vérszegénységű nőkben.

Különleges utasítások

Óvatosan írjon be a Zoladex® 3,6 mg-ot azoknak a férfiaknak, akiknek különösen fennáll a húgycső obstrukciója vagy a gerincvelő kompressziója. Ezeket a betegeket a kezelés első hónapjában szorosan meg kell figyelni. Abban az esetben, ha a gerincvelő összenyomódik vagy veseelégtelenség húgycső obstrukció miatt alakul ki, ezen komplikációk standard kezelését kell előírni..

A GnRH analóg terápia kezdetén mérlegelni kell egy antiandrogén (például napi 300 mg ciproteron-acetát napi használatát a Zoladex® elindítása előtt három nappal és három héttel) kezdeti alkalmazását, mivel arról számoltak be, hogy megelőzik a szérum tesztoszteron szintjének emelkedését. vér a kezelés kezdeti szakaszában.

A Zoladex alkalmazásakor csökkent a glükóztolerancia. Ez manifesztálódhat, mint diabetes mellitus vagy a glikémiás kontroll elvesztése a már létező diabetes mellitusban szenvedő betegek körében. Ezért ajánlott a vércukorszint ellenőrzése..

A GnRH agonisták alkalmazása nőknél csökkentheti a csontok ásványi sűrűségét. A korai emlődaganat kétéves kezelése után a csontok ásványi sűrűségének átlagos vesztesége 6,1% és 11,5% volt a combnyakon és az ágyéki gerincnél. Megállapítást nyert, hogy ez a veszteség egy egész éves orvosi megfigyelés után részlegesen visszafordítható, a gyógyulást követően 3,4% -ra, illetve 6,4% -ra nőtt a combnyak és a gerincvelő kezdeti adataival összehasonlítva, bár ezek a gyógyulási arányok nagyon korlátozott adatokon alapulnak..

Megfigyelték, hogy azokban a betegekben, akik Zoladex®-t kapnak endometriosis kezelésére, a kiegészítő hormonpótló kezelés (az ösztrogén és a progesztogén gyógyszerek napi bevétele) csökkenti a csontok ásványi sűrűségének csökkenését és az érrendszeri tünetek súlyosságát.

A Zoladex®-t óvatosan kell alkalmazni olyan nők esetében, akiknél kórtörténetében metabolikus csontbetegség fordult elő..

A Zoladex alkalmazásával nőhet a méhnyak ellenállása, a méhnyak tágításakor ügyelni kell.

A Zoladex®-t a szaporodásos reprodukció részeként csak az ezen a területen tapasztalattal rendelkező szakember felügyelete alatt szabad használni..

Más GnRH agonistákhoz hasonlóan, a Zoladex® (3,6 mg) gonadotropinnal kombinációban történő alkalmazásával kapcsolatos OHSS kialakulásának eseteit is megfigyelték. Úgy gondolják, hogy az agyalapi mirigy szabályozása a depó adagolási formát alkalmazva bizonyos esetekben növeli a gonadotropinok szükségességét. Az stimulációs ciklust óvatosan kell elvégezni az OHSS kialakulásának kockázata esetén. Humán koriongonadotropin alkalmazása esetén gondos klinikai monitorozásra van szükség. Ha szükséges, abba kell hagynia az emberi koriongonadotropin (hCG) szedését..

A policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegeknél javasolt a 3,6 mg Zoladex® elővigyázatosságú elősegített reprodukciója, mivel nagyszámú tüsző stimulálható.

A kezelés alatt és a menstruáció helyreállítása előtt nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Néhány betegnél a menstruáció folytatódása a 3,6 mg-os Zoladex® kezelés után késik. Ritka esetekben néhány nőnél a GnRH analógokkal történő kezelés alatt menopauza menstruáció nélkül fordulhat elő a kezelés után.

A gyógyszernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatásának vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusoknak a jellemzői

Nincs bizonyíték arra, hogy a Zoladex® 3,6 mg ezen tevékenységek romlásához vezetne. Mivel azonban olyan mellékhatások lehetnek, mint például fejfájás, óvatosság szükséges, ha vezetéshez vagy potenciálisan veszélyes gépekhez vezet.

Nem állnak rendelkezésre adatok az emberek túladagolásáról. Abban az esetben, ha a Zoladex®-et véletlenszerűen beadták az ütemezés előtt vagy magasabb dózisban, klinikailag szignifikáns mellékhatásokat nem észleltek. Túladagolás esetén tüneti kezelést kell előírni..

Kiadási forma és csomagolás

1 implantátumot egy védő mechanizmussal felszerelt fecskendő applikátorba helyezünk.

1 fecskendő applikátort helyezünk egy alumínium fólia borítékba, amelyhez csatoljuk a fecskendő használati utasítását kártya formájában.

1 borítékot, a fecskendő állami nyelvű használati utasításaival, valamint az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokkal az állami és orosz nyelven, kartondobozban.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25С hőmérsékleten tárolandó.

A gyermekektől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Gyártó

AstraZeneca UK Limited, Mcclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Egyesült Királyság.

csomagoló

AstraZeneca UK Limited, Mcclesfield, Cheshire, SK 10 2NA Egyesült Királyság.

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonos

AstraZeneca UK Limited, Egyesült Királyság

A Kazahsztán Köztársaság területén a kábítószer-biztonság nyilvántartásba vétel utáni ellenőrzéséért felelős szervezet neve, címe és elérhetőségei (telefon, fax, e-mail)

A ZAK „AstraZeneca U-Key Limited” képviselete, Nauryzbay Batyr St. 31, 84. iroda

Telefon: +7 727 226 25 30, fax: +7 727 226 25 29

Zoladex: használati utasítás, ár

Az utóbbi években sok új gyógyszer jelent meg a gyógyszertárakban, amelyek elavulttá váltak, és amelyek hatástalanná váltak. Kevéssé ismert a Zoladex gyógyszerről. Ez a gyógyszer egy olyan hormonális gyógyszercsoport, amely összetételében szintetikusan aktív anyagot tartalmaz, amely a gonadoliberin analógja. Ennek a gyógyszernek a terápiás hatása az ösztradiol és a tesztoszteron koncentrációjának csökkenésében nyilvánul meg a vérben, ami gyakran szükséges hormonális elégtelenséggel és daganatok által okozott rendellenességek esetén..

Leírás

A goserelin hat a gyógyszer összetételében a fő hatóanyagként. A gyógyszertárakban a Zoladex szubkután beadásra szánt kapszulákat kínál, amelyek hosszabb ideig tartanak.

Ezenkívül ez a gyógyszer számos segédanyagot is tartalmaz: ecetsavat, tejsav és glikolsav kopolimereit.

Farmakológiai hatások

A 3,6 mg Zoladex a gonadotropin hormon szintetikus analógjainak kategóriájába tartozik. Hosszabb időn át történő alkalmazás esetén a nők vérében az ösztradiol és a férfiak vérszérumában a progeszteron koncentrációjának csökkenését okozhatja. Ez a hatás azonban átmeneti, és a kezelési eljárás vége után eltűnik..

A 3,6 mg-os Zoladex-kezelés kezdeti napjaiban megnő a hüvelyi vérzés kialakulásának kockázata a betegekben. A szakértők azonban ezt a feltételt nem tekintik jó oknak a Zoladecas visszavonására.

Körülbelül három héttel a nők kezelésének megkezdése után az ösztradiol koncentrációja a vérplazmában csökkenni kezd. Rendszeresen szedve a gyógyszer megemeli az ösztrogén szintjét a menopauza idején a betegekben. Ezeknek a hormonális változásoknak köszönhetően a gyógyszer erős terápiás hatást gyakorol az emlőbetegségek kezelésére.

Az erősebb nemben a Zoladex-kezelés megkezdése után három héttel a progeszteron szintje csökkenni kezd. Ennek eredményeként a betegség fő tüneteit sikerrel elnyomják, megkezdődik a daganat regressziója.

Ha nőknek gyógyszert ír fel, nem zárható ki a menopauza valószínűsége. Nagyon ritka a menstruáció teljes eltűnése a betegek kezelés után.

Felhasználási javallatok

Az utasítások tanulmányozása után megismerheti azokat a fő feltételeket, amelyek között a Zoladex használatát ajánlott:

• in vitro megtermékenyítés;
• endometrium műtéti előkészítés;
• méh fibroma;
• endometriosis komplex kezelése;
• emlő- és prosztatarák.

A Zoladexet gyakran belefoglalják a mastopathia komplex kezelésébe..

Zoladex: ellenjavallatok

A gyógyszerrel kapcsolatos információk tartalmazzák azokat a feltételeket, amelyek között ezt a gyógyszert nem szabad kezelésre felírni. Legfontosabb ezek között a gyógyszer fő alkotóelemeivel szembeni túlérzékenység. A szakértők emellett más feltételeket is azonosítanak, amelyekben a Zoladex nem használható:

• abszolút ellenjavallat a 12 év alatti életkor;
• szoptatás periódusa;
• gyermekvállalási időszak.

Nagyon óvatosan kell gyógyszert felírni azoknak a férfiaknak, akiknek fokozott a húgycső obstrukciójának és a gerincvelő kompressziójának kockázata..

Az orvosnak gondosan el kell döntenie a megtermékenyítésre szánt gyógyszer felírásáról, ha a beszélgetés során a beteg policisztás petefészket mutatott ki.

Mellékhatások

Számos betegnél a Zoladex 3,6 mg nem kívánt mellékhatásokat okozhat:

• férfiaknál az injekciók merevedési rendellenességeket okozhatnak. Nőkben a hüvelyi nyálkahártya kiszáradása és az emlőmirigyek duzzanata megengedett. A gyógyszeres kezelésre adott ritka mellékhatás a hüvelyi vérzés kialakulása és a petefészek hiperstimulációs szindróma megnyilvánulása.
• Nők ízületi gyulladásának kialakulása és a férfiak csontfájdalmainak megjelenése A szokásos ilyen kellemetlen mellékhatást a kezelés elején észlelik, és nem igényli annak abbahagyását. A beteg jólétének javítása érdekében tüneti kezelést írnak elő..
• Allergiás reakciók. Elég gyakran a bőr atipikusan reagál a gyógyszerre, mely fokozott izzadással, nők fokozott hajhullásával és bőrkiütés megjelenésével nyilvánul meg. A férfiak hajhullást okozhatnak az egész testükben. Ennek a patológiának a fő oka a szakértők szerint a tesztoszteron szint csökkenése..
• A test másik nemkívánatos reakciója lehet a vérnyomás instabilitása.
• Vannak esetek, amikor a gyógyszer a libidó csökkenését, a hangulat romlását, depressziós állapotok kialakulását, fejfájást, paresztéziát és a gerincvelő kompresszióját okozta férfiakban.
• Hőhullámok és légszomj megjelenése a nőkben. A férfiak teste reagálhat a gyógyszerre egy szívroham, szívelégtelenség kialakulásával. A Zoladex kinevezése olyan betegek esetében, akik már szednek antiandrogén gyógyszereket, fokozhatják a felsorolt ​​mellékhatásokat..
• Nem megfelelő immunrendszeri válasz a gyógyszerre azáltal, hogy növeli a fő alkotóelemeinek érzékenységét és az anafilaxiás sokkot.

A statisztikák szerint a Zoladex által okozott mellékhatások átmeneti jellegűek és önmagukban megszűnnek a gyógyszer abbahagyása után..

Azt is figyelembe kell vennie, hogy ez a gyógyszer cukorbetegség kialakulását okozhatja, hátrányosan befolyásolhatja a vérplazma vércukorszintjének szabályozását olyan betegekben, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel. A nőkben fennáll a hiperkalcémia kialakulásának kockázata is.

A Zoladex alkalmazásakor továbbra is fennáll a túlsúly és a csontszövet ásványi összetételének negatív változásainak kockázata.

Ne használja a gyógyszert alkohollal, mert csökkenhet a kezelés hatékonysága.

Jelenleg nem ismert azokról a túladagolási esetekről, amelyekben mellékhatások jelentkeznének. Ha azonban bármelyik mellékhatás megtalálható önmagában, akkor a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és orvoshoz kell fordulnia, hogy további kezelésre vonatkozóan ajánlásokat kapjon.

Használati útmutató

A Zoladex azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket szubkután injekcióként szánnak a hashártya előfalának régiójába..

A gyógyszeres kezelés időtartamát a gyógyítandó betegség határozza meg:

• a rosszindulatú daganatok elleni küzdelem részeként a gyógyszer használata meglehetősen hosszú ideig megengedett;
• jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek komplex terápiájának végrehajtásakor ajánlott legfeljebb 6 hónap.

Más betegek esetében a Zoladex adagját és időtartamát a kezelő orvosnak kell kiválasztania, figyelembe véve a felhasználási javallatokat és a betegség kísérő megnyilvánulásait..

Ha az orvos vesebetegségek kezelésére írta fel a Zoladex gyógyszert, akkor nem kell megváltoztatnia a gyógyszer adagját.

További ajánlások

Ha a Zoladex gyógyszert, amelynek analógjait ma nem forgalmazzák a gyógyszertárakban, olyan férfiaknak írták fel, akiknek fennáll a gerincvelő kompressziójának és a húgycső elzáródásának kockázata, akkor a kezelő orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a gyógyszer szedését..

Ha a kezelés keretében veseelégtelenség megnyilvánulásait diagnosztizálták, akkor hasonló helyzetben a páciens fenntartó kezelést kap.

Jelenleg a szakértők nem rendelkeznek információval a Zoladex gyógyszernek a jóindulatú daganatok kezelése során történő biztonságosságáról több mint hat hónapon keresztül.

Ugyanakkor ismert, hogy a Zoladexet kizárólag képzett orvos felügyelete alatt lehet megtermékenyítésre felírni.

Ez a gyógyszer képes befolyásolni a betegek csontok összetételét. Amikor a gyógyszer beadása befejeződik, a csontok ásványi összetétele elindul, további kiigazítások nélkül. Ha ez nem történt meg, akkor cselekednie kell és megfelelő támogató kezelést kell végeznie.

Az endometriozis kezelésben részesülő nőknek időnként fel lehet tüntetni a progesztogén és ösztrogén gyógyszereket. Az ilyen kezelés eredményeként csökken az érrendszeri tünetek kialakulásának kockázata. Ezenkívül a gyógyszerek pozitív hatással vannak a csontszövet ásványi összetételére..

A 3,6 mg Zoladex gyógyszer bevétele után a menstruációs ciklus nem folytatódik azonnal, hanem csak egy idő után. Az ilyen kezelés néha a menopauza kialakulásához vezethet..

Jelenleg a szakértők nem rendelkeznek információval a kábítószernek a járművezetés képességére gyakorolt ​​hatásáról. Feltételezik, hogy a gyógyszer szedése csökkentheti a pszichomotoros reakciók arányát. Ebből következik, hogy a betegeknek azt tanácsolják, hogy ideiglenesen hagyjanak fel a szállítás kezelésével és olyan tevékenységekkel, ahol fokozott figyelmet kell fordítani.

A szakértőknek a mai napig nem álltak rendelkezésre megerősített adatok a Zoladex gyógyszer túladagolásáról. Ha a beteg tünetei mutatják a dózis túllépését, akkor ebben az esetben tüneti kezelést írnak elő.

Zoladex: ár és analógok

Ma az orosz gyógyszertári láncokban a Zoladex a következő árakon vásárolható meg:

• szubkután beadásra szánt kapszulák 3,6 mg-os adaggal 800-950 oldal;
• kapszulák szubkután beadásra, 10,8 mg - 2200-2600 r dózisban.

Jelenleg egyetlen gyógyszertár sem rendelkezik az eredeti gyógyszer teljes értékű szerkezeti analógjával. Ezért annak érdekében, hogy biztonságos és hatékony gyógyszert válasszon a Zoladex helyett, a betegnek orvosával kell konzultálnia ebben a tekintetben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a 3,6 mg Zoladex-t olyan betegeknek írták ki, akik már vastartalmú gyógyszereket szednek, akkor a gyógyszerek ilyen kombinációja növeli a hemoglobinszintet a testben. Azonban amenorrhoea kialakulását idézheti elő a méh fibroma és ezzel járó vérszegénységben szenvedő nők esetében..

Ma a szakértőknek nincs információjuk arról, hogy a drog hogyan viselkedik más drogcsoportokkal. A nemkívánatos következmények elkerülése érdekében a kezelőorvosnak a kezelés felírása előtt tudnia kell, mely gyógyszereket szed a beteg, vagy szándékozik kombinálni a Zoladex-szel..

Következtetés

Az élet egy bizonyos időszakában hormonális változások lépnek fel minden ember testében, amelyek gyengíthetik a testet, és hajlamosak lehetnek különféle fertőzésekre és vírusokra. Segítségre van szüksége ahhoz, hogy megbirkózzon a külső fenyegetésekkel. Egy olyan rendkívül hatékony gyógyszer, mint a Zoladex, képes előállítani.

Különösen a nőkre van szükségük terhesség alatt, amikor a testük nagyon gyenge lesz. Ha a gyógyszert csak a kezelõ orvos ajánlása alapján és az utasításokat figyelembe véve használják, akkor az gyorsan segíti a beteget a védekezés visszaszerzésében, és könnyen át tudja vinni az életét, amely számára rendkívül fontos..

Zoladex, 3,6 mg, kapszula elnyújtott hatású szubkután beadásra, 1 pc.

Útmutatások a Zoladexhez

Szerkezet

Védő mechanizmussal ellátott fecskendő applikátorban (Safety Glide biztonságos beillesztési rendszer) 1 sapka. 3,6 mg elnyújtott hatású bőr alatti alkalmazásra. 1 fecskendő applikátort laminált alumínium borítékba helyez, a mozgathatóan rögzített zászlójelzéssel ellátott borítékot pedig kartoncsomagban.

Az adagolási forma leírása

Fehér vagy krémhenger alakú szilárd polimer anyagdarabok, mentesek vagy gyakorlatilag nem tartalmaznak látható zárványokat.

Gyógyszerhatástani

A természetes GnRH szintetikus analógja. Folyamatos használata esetén a Zoladex ® gátolja az agyalapi LH felszabadulását, ami a férfiak szérumában a tesztoszteron koncentrációjának és az ösztradiol koncentrációjának csökkenéséhez vezet a nők vérszérumában. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után visszafordítható. A kezdeti szakaszban a Zoladex ®, hasonlóan más GnRH agonistákhoz, átmenetileg megnöveli a férfiak vérszérumában a tesztoszteron koncentrációját, a nőkben pedig az ösztradiol koncentrációját. A Zoladex ® kezelés korai szakaszában néhány nőnek eltérő időtartamú és intenzitású hüvelyi vérzést tapasztalhat..

A férfiakban az első kapszula beadása után körülbelül 21. napon a tesztoszteron koncentrációja csökken a kasztrálás szintjére, és továbbra is folyamatos kezeléssel 28 naponként csökken a Zoladex ® 3,6 mg esetében. A tesztoszteron koncentráció ilyen csökkenése a Zoladex 3,6 mg alkalmazásával a legtöbb betegnél a prosztata daganat regressziójához és a tünetek javulásához vezet..

Nőkben az ösztradiol koncentrációja a szérumban is a Zoladex ® 3,6 mg első kapszulájának beadása után körülbelül 21. napon csökken, és a gyógyszer rendszeres alkalmazásával 28 naponként a szintje szintre csökken, mint a menopauza alatt álló nők esetében. Ez a csökkenés pozitív hatást fejt ki az emlőrák, az endometriosis, a méh fibrózisok hormonfüggő formáiban és a petefészek fejlődésének gátlásában. Ezenkívül az endometrium vékonyodását és a legtöbb betegnél amenorrhoeát okoz..

Kimutatták, hogy a Zoladex ® 3,6 mg gyógyszer vaskészítményekkel kombinálva amenorrhoea és a hemoglobinszint, valamint a megfelelő hematológiai paraméterek növekedését okozza méhfibridekkel járó nőkben és ezzel járó anaemia.

A nőkben a GnRH agonisták szedésekor menopauza fordulhat elő. Néhány nőben a menstruáció a kezelés után nem helyreáll.

farmakokinetikája

A Zoladex ® 3,6 mg gyógyszer bevezetése négyhetente garantálja a hatékony koncentráció fenntartását. A szövetekben nem halmozódik fel. A Zoladex ® gyógyszer gyengén kötődik a fehérjékhez és a T-hez_1/2 normál vesefunkciójú betegek esetén a vérszérumból 2–4 óra van. T_1/2 károsodott vesefunkciójú betegekben. A Zoladex ® 3,6 mg gyógyszer havi adagolásával ez a változás nem lesz jelentős következményekkel, ezért a betegcsoport számára az adag módosítása nem szükséges. Májelégtelenségben szenvedő betegekben a farmakokinetikában nem fordulnak elő jelentős változások..

Zoladex: javallatok

prosztata rák;

emlőrák;

az endometrium vékonyítása a tervezett endometrium műtéten;

in vitro megtermékenyítés.

Zoladex: Ellenjavallatok

túlérzékenység a goserelinre vagy más GnRH analógokra;

szoptatás (szoptatás);

Óvatosan: a férfiaknak különösen fennáll a húgycső obstrukciója vagy a gerincvelő kompressziója veszélye. In vitro megtermékenyítés policisztás petefészek szindrómában.

Adagolás és adminisztráció

SC a has alsó falában, felnőtteknek, 28 naponként.

Rosszindulatú daganatok felnőttek - hosszú ideig; jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek esetén - legfeljebb 6 hónap; az endometrium vékonyítása céljából - 2 injekció 4 hetes intervallummal, míg a méh ablációja a második adag bevezetése utáni első 2 hétben ajánlott..

A Zoladex ® 3,6 mg gyógyszert használják az agyalapi mirigy szenzibilizációjára, amelyet az ösztradiol koncentrációja határoz meg a vér szérumában. Az ösztradiol megkövetelt szintjét, amely megfelel a ciklus korai follikuláris fázisának (kb. 150 pmol / L), általában a 7. és a 21. nap között érik el. A deszenzibilizáció megkezdésével a szuperovulációs stimuláció (kontrollált petefészek stimuláció) kezdődik a gonadotropinnal. Az agyalapi mirigy deszenzibilizációja a GnRH agonista depójának használata esetén tartósabb lehet, ami megnövekedett gonadotropin-szükséglethez vezethet. A tüsző megfelelő fejlődési szakaszában a gonadotropin alkalmazását megszakítják, és további humán ChG-t vezetnek be az ovuláció indukálására. A folyamatban lévő kezelés, petesejtkivonási és megtermékenyítési eljárások ellenőrzését az orvosintézmény bevett gyakorlatának megfelelően végzik..

Időskorúak, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot.

Zoladex: mellékhatások

A káros hatások gyakoriságát az alábbiak szerint mutatjuk be: gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, ®, vagy annak megszűnése után). Ritka esetekben ezek a változások orvosi beavatkozást igényelnek, beleértve a Zoladex ® gyógyszer abbahagyását..

A bőr és a bőr alatti szövet részéről: nagyon gyakran - a gyógyszer farmakológiai hatásával járó fokozott verejtékezés, ritkán pedig annak megszűnéséhez vezettek; gyakran - alopecia (nőkben), általában enyhén hangsúlyos, beleértve jóindulatú daganatokban szenvedő fiatal betegeknél; olyan kiütés, többnyire enyhe, amely gyakran folytatódott a kezelés folytatódásával; meghatározatlan gyakoriság - alopecia (férfiakban), amely az egész testben hajhullásként nyilvánul meg az androgénszint csökkenése miatt.

Az izom-csontrendszerből: gyakran - ízületi fájdalom (nőkben), csontritkulás (férfiakban). A kezelés elején a prosztatarákban szenvedő betegek gyakran átmenetileg megnövelik a csontfájdalmat, amelyet tünetileg kezelnek; ritkán - ízületi fájdalom (férfiakban).

Urogenitális rendszerből: nagyon gyakran - merevedési rendellenesség (férfiaknál), a hüvelyi nyálkahártya kiszáradása és az emlőmirigyek méretének növekedése (nőkben); gyakran - nőgyógyászat (férfiakban); ritkán - az emlőmirigyek érzékenysége (férfiakban), az húgycsövek elzáródása (férfiakban); ritkán - petefészek ciszta (nőknél), petefészek hiperstimulációs szindróma (nőknél gonadotropinokkal kombinálva); meghatározatlan gyakoriság - hüvelyi vérzés (nőkben).

Egyéb: nagyon gyakran - reakció az injekció beadásának helyén (nőkben); gyakran - reakció az injekció beadásának helyén (férfiakban); mellrákos betegekben a betegség tüneteinek ideiglenes súlyosbodása a kezelés kezdetén.

Laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - csökken a csontok ásványi sűrűsége, súlygyarapodás.

Overdose

Az embereknél történő túladagolás tapasztalatai korlátozottak. A Zoladex ® gyógyszer nem szándékos korai vagy magasabb dózisú beadása esetén klinikailag szignifikáns mellékhatásokat nem észleltek. Nincs adat az ember túladagolásáról..

Kezelés (túladagolás esetén): tüneti kezelés.

Kölcsönhatás

Különleges utasítások

Óvatosan írják elő azoknak a férfiaknak, akiknél a húgycső obstrukciója vagy a gerincvelő kompressziója különösen fennáll. Ezeket a betegeket a kezelés első hónapjában szorosan meg kell figyelni. Abban az esetben, ha a gerincvelő kompressziója vagy veseelégtelenség húgyúti obstrukció miatt alakul ki vagy alakul ki, ezen komplikációk standard kezelését kell előírni..

Ha a Zoladex ® -ot nőknél alkalmazzák, a menstruáció előtt nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Más GnRH analógokhoz hasonlóan, amikor a Zoladex 3,6 mg-t gonadotropinnal kombinálva alkalmazzák, ritka esetekben számoltak be petefészek hiperstimulációs szindrómáról (OHSS). Feltételezzük, hogy a Zoladex ® 3,6 mg gyógyszer használata által okozott deszenzibilizáció bizonyos esetekben a gonadotropin szükséges adagjának növekedéséhez vezethet. Az OHSS kialakulásának kockázatával járó betegek azonosítása érdekében gondosan figyelemmel kell kísérni a ciklus stimulációját, mivel a szindróma megnyilvánulásainak súlyossága és gyakorisága függhet a gonadotropin adagolási rendjétől. Az emberi CG bevezetését szükség esetén meg kell szakítani.

A GnRH agonisták alkalmazása nőknél csökkentheti a csontok ásványi sűrűségét. A kezelés befejezése után a legtöbb nő visszanyeri a csontok ásványi sűrűségét. Azokon a betegeknél, akiknek endometriozis kezelésére 3,6 mg Zoladex ® -et adtak, a hormonpótló terápia (napi ösztrogén és progesztogén gyógyszerek) hozzáadása csökkentette a csontok ásványi sűrűségének csökkenését és az érrendszeri motoros tüneteket.

Néhány betegnél késleltetéssel fordulhat elő a menstruáció a Zoladex ® kezelés befejezése után. Ritka esetekben néhány nőnél a GnRH analógokkal történő kezelés alatt menopauza menstruáció nélkül fordulhat elő a kezelés után.

A Zoladex ® gyógyszer használata a méhnyakrezisztencia fokozódásához vezethet, ügyelni kell a méhnyak tágítására.

Nincs adat a Zoladex ® jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek kezelésének hatékonyságáról és biztonságosságáról több mint 6 hónapig.

A Zoladex ® 3,6 mg gyógyszert in vitro megtermékenyítésre csak ezen a területen tapasztalattal rendelkező szakember felügyelete alatt szabad használni..

A policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegekben a Zoladex 3,6 mg óvatosan kell alkalmazni in vitro megtermékenyítésnél, mert számos tüsző lehetséges stimulálása.

Az előzetes adatok szerint a biszfoszfonátnak a GnRH agonistákkal történő együttes alkalmazása férfiaknál segít csökkenteni a csontok ásványi sűrűségének csökkenését. A glükóztolerancia csökkentésének lehetősége miatt, miközben a férfiak GnRH agonistákat szednek, ajánlott a vércukorszint időszakos ellenőrzése..

Befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy olyan munka elvégzéséhez szükséges képességeket, amelyek megnövekedett fizikai és mentális reakciókhoz szükségesek. Nincs bizonyíték arra, hogy a Zoladex ® gyógyszer ezen tevékenységek romlásához vezetne.